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                  中國制藥企業地面用材變遷


                  第一代:水泥、水磨石

                  水泥、水磨石作為第一代藥廠地面用材,被廣泛應用于如:固體制劑、原料藥(烘、包),口服液車間等。其表面始終存在有灰塵,酸堿耐受度差,當被糖分和酸堿長期浸泡時,損壞十分嚴重。


                  第二代:環氧類地材

                  加入WTO后,中國制藥行業叩開了與國際接軌的大門并加快了發展的步伐,環氧自流平、環氧彩砂等環氧類地坪,成為替代性產品應用于藥廠GMP認證的初級階段中,尤其是環氧溶劑型薄涂地材被大范圍使用,但始終存在于易開烈、起鼓、施工時間長、施工工序復雜等缺陷。


                  第三代:乙烯卷材(變稱PVC 地板)

                  2010年新版GMP,對制藥行業的潔凈要求和藥品生產管理作出了更嚴格的要求,各潔凈區的潔凈等級均提升了一個級別。

                  由此,當今世界為流行的輕體地面材料,兼具耐酸堿性能強、防水性佳、無縫易清潔的pvc地板迅速獲得了訂可,并且,其已經成為中國醫療領域地面的準材料。

                  同時,在新的GMP時代,pvc地板作為彌補環氧地坪缺陷的代表產品,引領了制藥領域地面用材新紀元。


                  潔凈度級別

                  懸浮粒子最大允許數/立方米

                  對應1999GMP潔凈級度級別

                  地面環境要求

                  靜態

                  動態

                  0.5μm

                  5.0μm

                  0.5μm

                  5.0μm

                  A

                  3,520

                  20

                  3,520

                  20

                  100

                  不應存在可滋生微生特的接口和縫隙。表面應堅固、無孔、便于清潔、消毒,不允許設置地漏、排水溝。

                  B

                  3,520

                  29

                  352,000

                  2,900

                  靜態100級、動態10000

                  C

                  352,000

                  2,900

                  3,520,000

                  29,000

                  10000

                  D

                  3,520,000

                  29,000

                  不作規定

                  不作規定

                  100000

                  表面就光滑、易于清潔

                  *中國GMP(2010)潔凈區級別空氣懸浮粒子的標準  *1998GMP潔凈度分級標準為GB/T16292-1996


                  制藥企業地面常見問題

                  迄今為止,環氧作為傳統的地面材料仍較多應用于制藥廠區內,由于其始終存在著一些先天性的缺陷,在通過GMP認證時就成為影響“潔凈度”的定時炸彈。但這些對PVC地板來說,都不是問題。

                  Q1:環氧必然性的開裂

                  環氧:環氧地材為半成品硬質地材與地面緊密貼合,不具延展性,受到溫度變化,地面運動力等影響,開裂現象極為常見,由此產生碎粒和粉塵。

                  pvc地板為柔韌性地面材料,可隨著地面的申縮自然拉直,有交覆蓋,成品顏色豐富,便于分區。

                  重物撞擊和表面受壓后產生回彈,對地面潔凈不產生影響。


                                                                

                  Q2:基層濕氣重導致表層鼓包破損產生粉塵


                  環氧:由于地面基層防潮處理不佳,溶劑型環氧材料受地面濕氣影響,導致環氧樹脂與基層脫膠,其空谷中的空氣隨溫度而熱漲,產生鼓包,最后破損,產生碎片和粉塵。


                  pvc地板即使因為安裝不當導致鼓包并且受壓,也不會開裂產生粉塵。


                  Q3:施工不佳導致粉化脫層



                  環氧:安裝過程繁復不可控因素較多,影響最終安裝質量。

                  *調配時,攪拌不勻、填料不足、顏料或助劑用量過多、靜置交聯時間不夠,都可能導致環氧粘接性差

                  *涂刮時,層膜的徒布厚薄不均會引發涂膜粉化。


                  PVC地板:成品施工的PVC地板干法鋪貼,施工現場無粉塵,尤其適用于大面積鋪設,安裝方式簡單、快速。


                  Q4:環氧地坪維修需停工工藝繁復


                  *維修:環氧:工藝復雜,需局部停工。

                      PVC地板:不需要停工,小范圍簡單補修,僅需1天。

                  *維護:環氧:需定期補刷

                      PVC地板:簡單清潔


                  Q5:國家標準值遠低于PVC地板

                  “溶劑型環氧地材“所含VOC、甲笨、重金屬等物質的國標檢測標準值遠高于”PVC地板”,在溶劑型環氧施工過程中需做防護、以避免危害健康。

                   

                  解決制藥領域地面需求,不能僅僅考慮地材本身,基礎地面的處理、地坪輔料的選擇、施工的管,甚至每個功能區安裝的細節均有不同,只有統一地將其整合成系統的方案才能讓你無后顧之憂。

                   

                  一、      普通生產區

                  如:稱重、包裝、普通更衣區等

                  ★地面需求:平整光滑、無裂縫、易清潔、不易積塵、不長霉


                  二、     物流通道

                     ★地面需求:動載負荷大,地面承重力和耐磨性要求高


                  三、       潔凈生產區

                  1、高潔凈生產區(A級\B級)

                  如:無菌藥原料加工、灌裝、分裝、壓塞、軋蓋、實驗、潔凈更衣區等。

                            2、常規潔凈生產區(C 級\D級)

                           如:口服、固體片劑生產區等

                           ★地面需求:地面應平整光滑、無裂縫、接口嚴密、能耐受清洗、消毒,不易積塵,不長霉。


                  四、  行政區域

                  如:辦公區、會底議室、休息室、控制室

                           ★地面需求:美觀實用、安靜、易清潔、易維護


                  五、   多水生產區

                  如:洗瓶室、洗刷間、滅前間、物料凈化區等

                  ★地面需求:墻地面無縫、不滲水、材料及地坪輔料防水性能要求極高,耐酸堿性能好。


                  福蘭德PVC地板制藥領域地面一體化解決方案

                  當其它地面材料已達到性能極限時,福蘭德的PVC地板則游刃有余,完全適用于100級潔凈環境,針對中國制藥企業地面研發的一體化方案,解決了新老藥廠全方位的需求,我們非常樂意為您提供幫助。


                  生產區域

                  生產區域尤其高潔凈區地面材料除了滿足平整光滑、無裂縫,不易積塵的基本要求外,室內墻角全部為弧形結構設計,地腳和墻角都有嚴格的規定,不能出現一個90°墻角,使細菌無處藏身,避免了清除不盡的死角。


                  ◆墻地一體無縫連接

                  使用PVC地板直接上墻與彩鋼相連,實現墻地面一體。材料可以與墻體圓弧陰陽解緊密貼合,形成一個密封的整體。

                  解決了環氧類地材只能用薄涂做簡單處理、地面邊緣粗糙且留有死角的問題; 如使用環氧彩砂工藝復雜,性價比低。

                   

                  福蘭德PVC地板具備良好的彎折后無裂縫。

                  ◆韌性特質不易開裂

                  備有重型生產設備的區域,有些設備使用時伴震動,靜態負荷承載力柔韌性成為這一區域選擇地材的決定性因素。

                  福蘭德PVC地板可被拉伸延長約30%,良好的韌性和延展性,避免了長期震動引發的地面開裂,滿足了這個區域的使用要求。

                   

                  實驗室

                   

                  ◆化學試劑耐受性強

                  生產區尤其是無菌產區,對墻面四角、凈化機組、走廊、排風機沒有不同級別的過濾器,并對其進行定期清潔、維修和更換,嚴格保證室內空氣的無菌。常使用臭氧消毒,常用的試劑有過氧化氫、苯酚、酒精等。

                  因此,地面需具備良好的酸堿耐受性,而福蘭德PVC地板通為您解憂。


                  多水生產區

                   

                  水在制藥工業中是應用廣泛的工藝原料,用做藥品的成份、溶劑、稀釋劑等。在洗瓶室、洗 刷間、滅前間、物料凈化室等區域存在大量用水問題,因些,材料及地坪輔料防水性能要求極高,以往用R條作封閉踢腳會導致大量水滲透至其余相鄰房間,不建議使用。

                  ◆其地面加強防水處理

                  涂料水泥基防水涂料,然后進行自流平水泥施工,并使用專用防水膠安裝PVC地板,有效封閉基層潮氣和防止上面的水份向下滲透。

                  ◆防滑安全

                  員工安全也格外需要被關注。PVC地板“遇水即澀‘’的產品特質正好發揮了功用,相對常規環氧地材極大限度地降低了安全隱患。


                  普通生產區

                  福蘭德地板產品無縫、易清潔等特性不公滿足高潔凈環境使用需求,其具彈性的物理特點,可以為工作人員提供上佳的站立及行走的舒適度,緩解了長時間工作所帶來的疲勞感。


                  物流通道

                  1、        防止人流通道、物流通道之間交叉污染的發生是新版GMP的核心之一,為了減少交叉污染對產品或人員的影響,分別設置人員和物料進出生產區域的通道。

                  2、       物流通道中常用地過渡大于1噸的物資,地面材料耐磨性及承載力相較其它區域會有更嚴格的要求。

                  3、        地面上的靜載、動載通過地板傳遞到基層,如無足夠強度抵抗長年累月的荷載,基層必將損壞,物流通道的基層的抗壓強度需大于C25MPA.


                  “二不選 ”——使用合適的PVC地板

                  PVC地板品類豐富,選擇適合的產品配以正確的安裝方式。能夠達到使用年限長、保養成本低、無后顧之憂的效果。

                  1、        不使用耐磨層低于0.4mm的復合PVC地板

                  ●歐標EN685規定,復合PVC地板在工業輕量使用環境中,表面耐磨層厚度的底線為0.4mm并且0.4mm以上的復合產品焊接后,才能滿足工業領域的拉拔需求。物流通道為工業中量級使用環境,應選用0.55mm以上的復合產品。


                  2、        不使用發泡背層復合產品

                  ●發泡背層復合產品,吸音性、腳感相對較好,但在工業環鏡中使用會增加推行阻力,易產生凹陷、分層,更適合用于幼教、家用等相對動載要求不高的領域里。

                  ●而在藥廠等工業環鏡中,配有許多生產設備并且常用推車過渡物品,因此地面需具備良好的抗壓、抗載力.密實背層的承載力優于發泡背層2倍以上,滿足使用需求.

                  福蘭德同質透心PVC系列(推薦產品:Oscar-1000)

                  產品特點:1.從表層至底層:結構、材質、花紋一致

                       2.獨有二次加溫、二次碾壓的生產工工藝

                       3.降低表面張力

                  產品優勢:1.產品整體密實同質

                       2.產品極為致密

                       3.如寶石般堅硬

                  給您帶來的好處:1.損壞或劃傷,簡單打磨即可修復

                          2.大大優化承載力、耐酸堿、耐污性

                          3.水性、油性污漬不易殘留

                          4.耐磨性遠優于同類產品,使用年限更長









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